【医械日报】第940期

 来源:leyu乐鱼在线登录入口    |      发布时间:2024-02-01 05:04:29

  ● 京津冀医药联合收购渠道发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材会集带量收购公告》

  ● 爱德华生命科学发布一项临床实验新数据,评价运用Resilia安排的生物假体自动脉瓣

  1.京津冀医药联合收购渠道发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材会集带量收购公告》

  近来,京津冀医药联合收购渠道发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材会集带量收购公告》。本次收购联盟由31省和新疆生产建设兵团组成,收购周期为2年。

  据悉,首年收购需求量按参与本次会集带量收购的每一家医疗机构报送的收购需求量累加得出,以20g粉末所对应的关节骨水泥产品为1个“根底包”计算,合计673213个根底包(含抗生素595241个、不含抗生素77972个)。

  近来,国家药监局发布多则医疗器械产品召回公告。其间,飞利浦(我国)投资有限公司陈述,因为高压发生器组件存在一个潜在问题,导致设备无法发生X射线而无法正常运用,生产商飞利浦医疗体系荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线体系(国械注进、国械注进)自动召回;因为存在潜在触电危险,对医用血管造影X射线体系(国械注进等)自动召回。

  据悉,此前述体系适用于对临床血管及非血管进行造影查看和介入手术时供给X射线透视、拍摄和数字减影血管图画。产品带有数字化体层拍摄功用。后者还可用于临床血管和心血管介入进程的X射线成像和确诊及血管造影查看和介入医治。本次召回别离触及波兰、乌克兰以及印度、孟加拉国、尼泊尔、斯里兰卡,受影响批次未在我国出售。

  2.爱德华生命科学发布一项临床实验新数据,评价运用Resilia安排的生物假体自动脉瓣

  近来,爱德华生命科学于5月17日宣告了一项临床实验的新数据,该实验评价运用公司Resilia安排的生物假体自动脉瓣。COMMENCE实验的多个方面数据显现,SVD的发生率很低(99.3%没有SVD),并且临床上的梯度安稳。数据还显现,七年内不会从头手术的份额为97.2%。

  据悉,这是爱德华生命科学运用Resliia安排的瓣膜时刻最长的临床随访,均匀时刻为7.7年,公司于5月17日在美国胸外科协会第103届年会上发布了有关数据。Resilia是一种通过先进抗钙化工艺处理的牛心包安排,是爱德华公司开发的新一代瓣膜的技能渠道。爱德华生命科学于2022年9月推出了具有Reslia技能的Sapien 3瓣膜,而在开发新一代Sapien X4瓣膜时也运用该技能。

  近来,华仁药业发布了重要的公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性运用硅橡胶引流管”的《医疗器械注册证》,其合适运用的规模为:供体表伤口或切断引流用。

  据悉,产品经环氧乙烷灭菌以无菌方式供给,包括 13 个类型标准,可以很好的满意外科手术等的多样化临床运用需求。产品注册分类为二类。目前国内具有一次性运用硅橡胶引流管同类上市产品的企业共 17 家(数据来历:国家药品监督管理局网站)。

  近来,泰莱生物的MetaDx-Ms®飞翔时刻质谱体系于5月10日正式取得四川省药品监督管理局二类医疗器械注册证(注册证编号:川械注准 ),成为全世界首台可用于体外确诊的生化小分子定性、定量检测飞翔时刻质谱仪,具有里程碑式的职业含义。

  据悉,泰莱生物的MetaDx-Ms®飞翔时刻质谱体系打破性地可对临床上血清样本中的生化小分子进行定性或许定量分析,大大拓展临床质谱技能的使用场景。

  在联合创始人兼首席执行官Reza Khorasaninejad、联合创始人Jiang You的带领下,Leadoptik正在开发一种小型化成像体系,将人体肺部深处的实时成像提升到一个新的水平,并完成癌症的前期确诊。结合新式纳米制作和立异的光学超资料技能,该公司的产品将使外科医生可以调查比当时成像体系小五十倍的物体。