原标题：事例 沙格助力合作伙伴通过IIa类产品一次性负压引流管 CE MDR认证！
近来，沙格医疗助力合作伙伴IIa类产品一次性负压引流管获得TÜV莱茵签发的MDR CE证书。
本次服务在展示沙格强壮技能实力的一起，也协助了企业产品实现在欧盟区域的自在流转，在走向世界市场、进步世界竞争力方面迈出了坚实的一步。
沙格作为医疗器械合规范畴的领先者，具有丰厚的经历和专业的团队，一直为合作伙伴供给全方位的教导和支撑。本次教导进程中，沙格与企业在预备进程通力合作，一起整理了认证所需的各项技能文档，保证每一个细节都契合严厉的法规要求，并在认证材料预备完成后，与合作伙伴一起迎接了TÜV莱茵的专家团队审阅。
审阅进程中，TÜV莱茵的专家团队对公司各项预备工作都给予了较高的点评，终究通过严厉而详尽的审阅，企业顺畅获得了MDR CE证书。
欧盟MDR法规和之前的MDD相比较，关于医疗器械的标签、功能要求、临床及查验测验方面，其要求与MDD时比较都有明显进步，因而挑选一个专业的合规教导组织，制定契合企业本身状况的合规计划，可认为企业节约很多的时刻与精力。