【48812】赛诺医疗(688108SH):延伸导管取得国内医疗器械注册证

 来源:leyu乐鱼在线登录入口    |      发布时间:2024-04-24 22:35:12

  格隆汇10月12日丨赛诺医疗(688108.SH)发布,近来,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品的姓名为延伸导管。

  该产品预期与扶引导管结合运用,可进入冠脉管体系和/或外周脉管体系的不接连区域,并可辅佐放置介入器械。

  此次取得《医疗器械注册证》的延伸管,是由公司自主研制并进行出产的又一款产品。延伸导管是一种快速交流的、单腔的、由不同硬度的复合材料制成的导管,可与多种不一样的尺度的扶引导管匹配运用,并可套装在规范长度导丝外部运用。延伸导管预期在冠脉体系近端部分运用,可供给支撑和/或辅佐多种介入器械运用。延伸导管是在PCI手术中因指引导管支撑力不行,添加支撑和辅佐球囊或支架运送的一种器械,为指引导管支撑力缺乏供给同轴校准方法,削减意外滑脱的时机,一起可经过延伸导管深插跨过严峻钙化迂曲节段,为后续器械经过树立更具和婉性和润滑的一条通路。公司延伸导管的获批上市,将为临床医生在冠脉杂乱病变介入医治中供给新的器械挑选。