中商情报网讯：我国药包材的监管阅历了公司制造答应、产品注册批阅与药品制剂一起审评批阅三个阶段。通过十多年的药包材产品独自注册准则之后，2015 年 8 月布的《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》（国发〔2015〕44 号）拉开了我国药品医疗器械审评批阅准则变革的大幕，提出实施药品与药用包装材料、药用辅料相关批阅，将药用包装材料、药用辅料独自批阅改为在批阅药品注册请求时同时审评批阅，随后一系列的新政快速出台。近年来，我国连续出台了多项药用包装材料职业相关的法令和法规、行政规章及其他方针规范性文件，首要状况如下：
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