我国顾客报福州讯（记者 张文章）12月25日，福建省药品监督管理局发布2018年第2期福建省医疗器械质量公告。本次公告被抽检项目不符合规则规范规则的产品仅1批次，标明厂家河南省新乡市华西卫材有限公司出产的一次性运用中单，无菌项目不合格。但标明出产企业宣称该产品并非其出产。
据了解，为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械产品运用安全有用，原福建省食品药品监督管理局安排对全省医疗器械出产运营企业和运用单位出产、运营、运用的医疗器械进行质量监督抽检。经福建省医疗器械与药品包装材料查验所查验，被查看单位厦门康仕商贸有限公司出售的标明厂家为河南省新乡市华西卫材有限公司出产的一次性运用中单，不符合“中单应无菌，无菌有用期二年”的规则。一次性运用产品——中单，首要供医疗机构外科、妇产科手术或查看时及卧床患者作防污衬垫或吸体液用。
经标明出产企业所在地河南省新乡市长垣县食品药品监管局核对，标明出产企业承认该产品不是其出产的产品。福建省药品监督管理局已要求厦门市商场监督管理局进一步清查涉案产品来历，依法处置。